Главная > Архив материаловАрхив материалов > Обзор изменений в НПА в сфере здравоохранения (ноябрь 2021 года)

Обзор изменений в НПА в сфере здравоохранения (ноябрь 2021 года)

Архив материалов 14.12.2021

Продлили действие ускоренной процедуры регистрации лекарств для применения в экстренных ситуациях.

Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 441 об определение ей обращения препаратов, которые используют в условиях ЧС и для лечения опасных заболеваний (включая коронавирус), претерпели некоторые изменения. Продлили до 1 января 2023 года следующие положения:

(а) выданные по ускоренной процедуре: РУ ЛП / разрешений на временное обращение серии (партии) импортных препаратов, не зарегистрированных в России. Их заменят до 1 января 2022 года по заявлению. Держатель разрешения должен подать его в Минздрав до 20 декабря 2021 года,

(б) решения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (по этому постановлению), действительны до 1 января 2023 г.

22.10.2021г. Минздрав России разрешил одновременную вакцинацию от ковида и гриппа. Были внесены изменения в инструкцию по медицинскому применению вакцины «Гам-Ковид-Вак» («Спутник V») в соответствие с которыми, допускается одновременное применение Спутника V с вакциной против гриппа.
Про вакцинацию «Спутником Лайт» — Минздрав выпустил Письмо от 30.10.2021 N 30-4/И/2-17927 «О новой редакции Порядка проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19», где определен порядок вакцинации:

Противопоказания	Осторожность	Рискованно	Возраст
1) гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты; 2) тяжелые аллергические реакции в анамнезе; 3) острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний 4) вакцинацию проводят через 2 — 4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры; 5) беременность и период грудного вскармливания; 6) возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности);	при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.	1) с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний); 2) со злокачественными новообразованиями.	Не рекомендуют: 1) ранее не прошедшие иммунизацию против COVID-19- 60лет 2) не болевшим COVID-19— независимо от возраста. => в инструкции по применению, для этой категории, показана вакцинация Гам –Ковид- Вак

Утверждена новая версия 13.1 от 17.11.2021г. временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
С 1 марта 2022 года – новый порядок дачи ИДС на медицинское вмешательство и отказа от него.

Утвержден новый Приказ Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н, который предусматривает положение о праве пациента или его законного представителя указывать лиц, которые смогут получать информацию о состоянии здоровья пациента, в том числе после его смерти (помимо супруга и близких родственников, можно указывать иных лиц). Необходимо дополнить ИДС строками, где пациент сможет указать этих лиц.

С 2022 года запускают поэтапный переход медицинских организаций к работе с клиническими рекомендациями

Постановление Правительства РФ от 17.11.2021 N 1968 определены 3 этапа перехода на КР: (а) с 1 января 2022 года медицинские организации обязаны применять клинические рекомендации, которые разместили на сайте Минздрава до 1 сентября 2021 года;

(б) с 1 января 2023 года — рекомендации, которые разместили до 1 июня 2022 года;

(в) с 1 января 2024 года — рекомендации, которые разместили после 1 июня 2022 года. Окончательный переход закончится не позднее 1 января 2024 года.

Утвердили новые правила ознакомления пациента с меддокументацией.

1 марта 2022 г. вступает в силу Приказ Минздрава России от 12.11.2021 N 1050н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» по которому:

Запрос на ознакомление с меддокументацией можно направлять как письменно, так и через электронную почту.
После поступления запроса:

1) в течение рабочего дня запрос регистрируется, и работник МО уведомляет заявителя о дате регистрации и номере зарегистрированного письма (доступным способом);

2) в течение 2-х рабочих дней заявитель информируется о дате (в общей сложности не может превышать 10 рабочих дней со дня поступления заявления), начиная с которой он может ознакомиться с документами в течение 5 рабочих дней;

3) ознакомить заявителя с документацией можно в любом помещение МО + заявитель может фиксировать информацию из медицинских документов;

4) после ознакомления фиксируется информация об ознакомившемся заявителе;

5) в случае наличия документа в электронной форме, МО по запросу заявителя, предоставляет заверенную копию документа