Дайджест изменений в здравоохранении за декабрь 2022 года

Персональные данные

Новые правила уничтожения персональных данных

С 1 марта 2023 года вступают в силу новые правила уничтожения персональных данных. Сейчас и до 1 марта 2023 года оператора самостоятельно определяют порядок уничтожения персональных данных.

Новый порядок содержит требования к акту уничтожения персональных данных и вводит обязанность ведения журнала регистрации событий в информационной системе персональных данных (при автоматизированной обработке). Журнал содержит часть той информации, которая должна быть в акте уничтожения персональных данных.

Так, акт об уничтожении персональных данных должен содержать:

1. наименование (юридического лица) или фамилию, имя, отчество (при наличии) (физического лица) и адрес оператора;
2. наименование (юридического лица) или фамилию, имя, отчество (при наличии) (физического лица), адрес лица (лиц), осуществляющего (осуществляющих) обработку персональных данных субъекта (субъектов) персональных данных по поручению оператора (если обработка была поручена такому (таким) лицу (лицам);
3. фамилию, имя, отчество (при наличии) субъекта (субъектов) или иную информацию, относящуюся к определенному (определенным) физическому (физическим) лицу (лицам), чьи персональные данные были уничтожены;
4. фамилию, имя, отчество (при наличии), должность лиц (лица), уничтоживших персональные данные субъекта персональных данных, а также их (его) подпись;
5. перечень категорий уничтоженных персональных данных субъекта (субъектов) персональных данных;
6. наименование уничтоженного материального (материальных) носителя (носителей), содержащего (содержащих) персональные данные субъекта (субъектов) персональных данных, с указанием количества листов в отношении каждого материального носителя (в случае обработки персональных данных без использования средств автоматизации);
7. наименование информационной (информационных) системы (систем) персональных данных, из которой (которых) были уничтожены персональные данные субъекта (субъектов) персональных данных (в случае обработки персональных данных с использованием средств автоматизации);
8. способ уничтожения персональных данных;
9. причину уничтожения персональных данных;
10. дату уничтожения персональных данных субъекта (субъектов) персональных данных.

В тоже время журнал должен содержать:

1. фамилию, имя, отчество (при наличии) субъекта (субъектов) или иную информацию, относящуюся к определенному (определенным) физическому (физическим) лицу (лицам), чьи персональные данные были уничтожены;
2. перечень категорий уничтоженных персональных данных субъекта (субъектов) персональных данных;
3. наименование информационной системы персональных данных, из которой были уничтожены персональные данные субъекта (субъектов) персональных данных;
4. причину уничтожения персональных данных;
5. дату уничтожения персональных данных субъекта (субъектов) персональных данных.

Акты уничтожения персональных данных и журнал необходимо хранить 3 года.

Документ: Приказ Роскомнадзора от 28.10.2022 N 179

Определен порядок оценки возможного вреда субъектам персональных данных

С 1 марта 2023 года вступает в силу порядок оценки возможного вреда субъектам персональных данных.

Оценка возможного вреда является одной из мер, направленной на обеспечение выполнения оператором обязанностей, предусмотренных Законом о персональных данных (пункт 5 части 1 статьи 18.1 Закона о персональных данных)

Согласно новому порядку обработка персональных данных о состоянии здоровья является фактором для высокой оценки возможного вреда субъектам персональных данных. Поэтому у всех медицинских организаций будет высокий риск.

Необходимо будет провести оценки и составить соответствующий акт оценки. 

Документ: Приказ Роскомнадзора от 27.10.2022 N 178

Фармацевтическая деятельность

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности скорректировали

С 1 марта 2023 года лицензиаты обязаны вносить в ЕГИСЗ данные о работниках.

С 1 сентября 2023 года заявления о выдаче лицензии или внесении изменений в реестр будут подавать только через Госуслуги.

Документ: Постановление Правительства РФ от 29.11.2022 N 2164

Скорректировали контрольные вопросы при проверках в сфере обращения лекарств

Росздравнадзор утвердил новые формы проверочных листов по обороту лекарств. Отличия незначительные, но необходимо изучить соответствие требованиям по новым проверочным листам.

Документ: Приказ Росздравнадзора от 16.09.2022 N 8700

COVID-19 и грипп

Обновили рекомендации по медреабилитации при COVID-19

Минздрав выпустил третью версию методических рекомендаций по реабилитации пациентов при коронавирусе.

Выделили нюансы реабилитации пациентов с разными нарушениями:

• респираторными;
• неврологическими;
• нейропсихологическими;
• мышечно-скелетными;
• нарушениями сердечно-сосудистой, пищеварительной систем и др.

Расширили особенности реабилитации детей. В частности, появились этапы реабилитации:

• в ОРИТ;
• соматическом или инфекционном отделении;
• круглосуточном отделении медреабилитации;
• дневном стационаре либо поликлинике;
• дистанционном стационаре (дома в онлайн-режиме).

Документ: Временные методические рекомендации «Медицинская реабилитация при новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 3 от 01.11.2022», утв. Минздравом России

Выпустили новую версию временных рекомендаций по лечению COVID-19

Грипп и COVID-19. Добавили положения о лечении гриппа в условиях пандемии коронавируса (стр. 44 рекомендаций). Противовирусное лечение гриппа одинаково для всех пациентов и не зависит от наличия или отсутствия COVID-19.

В период подъема заболеваемости всех больных, которых госпитализировали с признаками ОРВИ, надо тестировать на COVID-19 и грипп. Противовирусное лечение гриппа следует начать до получения результатов теста (стр. 45 рекомендаций). Пациентов с коронавирусом обследуют на грипп, если появились новые респираторные симптомы и не известны их причины (стр. 45 рекомендаций).

Также методические рекомендации содержат иные изменения порядка лечения заболеваний печени и дыхательной недостаточности.

Документ: Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 17 (14.12.2022)»

ОМС

Суд признал покупку медицинской литературы нецелевым расходованием средств ОМС

Медицинская организация за счет средств ОМС приобрела медицинскую литературу. ТФОМС и суды сочли, что это нецелевое расходование средств ОМС.

Покупку литературы нельзя считать необходимой для выполнения программы ОМС.

Ранее в схожем деле признали нецелевым расходованием подписку на медицинский журнал (Постановление Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 28.12.2021 N Ф04-7847/2021 по делу N А03-1384/2019).

Документ: Постановление 7-го ААС от 12.10.2022 по делу N А27-20465/2021

Запрет ВРТ для иностранцев

Запрет на применение ВРТ для иностранных граждан

19 декабря вступили в силу поправки к ряду законов, в т.ч. Закону об охране здоровья. Суррогатной матерью может стать только гражданка России.

Потенциальные родители должны состоять в браке. Хотя бы один из них обязан быть гражданином России. Требование о гражданстве относится и к одинокой женщине, которая не может родить ребенка по медпоказаниям.

Новые правила не касаются случаев, когда на 19 декабря суррогатная мать уже вынашивает ребенка по договору о суррогатном материнстве или родила по такому договору.

Документ: Федеральный закон от 19.12.2022 N 538-ФЗ

Статистика

Принята новая форма статистической отчетности о вакцинации против инфекционных заболеваний

Новую форму отчетности о вакцинации против инфекционных заболеваний и указания по ее заполнению надо применять начиная с отчета за 2022 год. Медорганизации вносят в нее сведения о числе привитых граждан по итогам каждого года.

Отчет нужно предоставлять до 10 января в территориальный орган Роспотребнадзора. Ранее его сдавали 15 января в региональные центры эпидемиологии и вышестоящую организацию (ведомство).

Документ: Приказ Росстата от 07.12.2022 N 911

Новые стандарты

1. Стандарт медпомощи взрослым при инородном теле в пищеварительном тракте. Приказ Минздрава России от 27.10.2022 N 705н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при инородном теле в пищеварительном тракте (диагностика и лечение)»;
2. Стандарт медпомощи взрослым при гонартрозе. Приказ Минздрава России от 27.10.2022 N 706н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при гонартрозе (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)».