Обзор изменений в нормативные правовые акты в сфере здравоохранения за январь 2023 года

ОМС

1. Лизинг медоборудования
Ограничили возможность оплаты лизинга медоборудования до 1 млн. рублей в год в отношении 1 предмета аренды.

Приняты поправки в Приказ Минздрава России от 28.02.2019 N 108н «Об утверждении Правил обязательного медицинского страхования» (далее – Приказ № 108н).

В предыдущей редакции Приказа № 108н затраты на арендную плату, в том числе финансовую аренду объектов (лизинг) включались в расходы ОМС без ограничения размера платежа. При этом выкупная цена (последний платеж) должен был быть до 100 тыс. рублей.

В новой редакции Приказа № 108н затраты на лизинг оборудования ограничены 1 млн. рублей в год в случае отсутствия кредиторской задолженности ОМС, если же задолженность есть, то затраты ограничено до 100 тыс. рублей.
Новая редакция пункта:
«затраты на арендную плату, в том числе на финансовую аренду объектов (лизинг), а также выкуп предмета лизинга в соответствии со статьей 624 Гражданского кодекса Российской Федерации, при отсутствии у медицинской организации в течение трех месяцев просроченной кредиторской задолженности за счет средств обязательного медицинского страхования с ограничением платежа в размере до одного миллиона рублей в год за один объект лизинга. В случае наличия у медицинской организации просроченной кредиторской задолженности в течение трех месяцев, то расходы на финансовую аренду объектов (лизинг) или приобретение предмета лизинга включаются в размере, не превышающем ста тысяч рублей».

ФФОМС опубликовал письмо от 01.02.2023 № 00-10-26-4-06/1177 «О расходовании средств в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования в части оплаты финансовой аренды (лизинга)», где подтвердил вышеуказанную позицию.

Документы: Приказ Минздрава России от 28.02.2019 № 108н «Об утверждении Правил обязательного медицинского страхования»; Письмо ФФОМС от 01.02.2023 № 00-10-26-4-06/1177 «О расходовании средств в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования в части оплаты финансовой аренды (лизинга)».

2. Правительство утвердило программу госгарантий на 2023 год и плановый период.
Основные изменения:
(1) Изменились все 3 перечня высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП).
Так, исключили ряд методов ВМП, среди которых множество по онкологии, поскольку они дублируют КСГ. Однако появились и новые методы ВМП в структуре программы.
(2) Увеличили количество КСГ по различным направлениям, в т.ч. по онкологии.
(3) Появилась медреабилитация на дому для прикрепленных пациентов на дому.
(4) Установили дополнительные критерии качества медицинской помощи.
(5) Выделили дополнительное финансирование на борьбу с гепатитом С и сахарным диабетом.

Документ: Постановление Правительства РФ от 28.12.2021 № 2505 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов»

3. Судебная практика: до судебного обжалования акта экспертизы страховой компании необходимо обжаловать акт в ТФОМС
Медорганизация обратилась в суд с обжалованием акта экспертизы качества медпомощи.
Суд оказал в удовлетворении требований медорганизации и одним из оснований указал несоблюдение процессуального порядка обжалование акта экспертизы качества медпомощи.

Так, суд указал:
«Акт медицинской экспертизы качества медицинской помощи обжалуется только в территориальный фонд, который принимает соответствующее решение, которое может быть обжаловано в судебном порядке».

Документ: Постановление 6-го ААС от 13.01.2023 по делу № А73-11940/2022

4. Судебная практика: ВС РФ отменил решения судов об оплате медпомощи по ОМС сверх выделенного объема
Онкодиспансер в августе 2021 года успешно взыскал оплату за медпомощь, оказанную сверх объемов. При этом суды апелляционной и кассационной инстанции поддержали медорганизацию.
К сожалению, с августа 2021 года судебная практика по сверхобъемам изменилась, Верховный Суд РФ отменил решение 3 инстанций и направил дело на новое рассмотрение.

Документ: Определение Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ от 13.01.2023 № 310-ЭС22-12150

COVID-19

5. Методические рекомендации по лабораторной диагностике ОРИ, гриппа и COVID-19
Главный государственный санитарный врач РФ (Роспотребнадзор) утвердил методические по лабораторной диагностике ОРИ, гриппа и COVID-19.
Основные моменты в рекомендациях:
• Срок диагностики с момента обращения пациента – до 24 часов. Для скрининга можно использовать экспресс-тесты, которые за несколько минут выявляют вирусы.
• Описали методы получения биологического материала для исследований при инфекции верхних или нижних дыхательных путей. На этикетке пробирок с материалом пишут его тип, дату отбора, фамилию и имя обследуемого. В сопроводительном документе указывают возраст больного, предполагаемый диагноз, данные о вакцинации и др.
• Образцы от каждого пациента упаковывают в герметичный пакет с адсорбентом. Перевозят образцы в термоконтейнерах. Время доставки в лабораторию не должно превышать 24 ч с момента отбора биологического материала. В тот же срок с момента отбора лаборатория выполняет исследование и передает результат в медорганизацию, которая направила материал.

Следует отметить, что методические рекомендации не обязательны к исполнению, поскольку не являются нормативным правовым актом. Однако они детальнее раскрывают требования санитарных правил, за неисполнение которых уже возможна ответственность.

Документ: Методические рекомендации МР 3.1.2.0304-22, утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 07.12.2022

6. Перечень медорганизаций, оказывающих помощь пациентам с COVID-19
На сегодняшний день действует перечень медорганизаций, которые оказывают медпомощь пациентам с COVID-19. Данный перечень ведет Росздравнадзор по информации, предоставляемой субъектами РФ.
(Приложение № 9 к Постановлению Правительства РФ от 03.04.2020 № 440 «О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 — 2022 годах»).

Точно такие же требования (практически дословно) перенесли в Постановление Правительства РФ от 12.03.2022 № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 и 2023 годах».

В сущности, ничего не поменялось, требования продублировали в еще одном нормативном правовом акте.

Документ: Постановление Правительства РФ от 12.03.2022 № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 и 2023 годах»

МЕДИЦИНСКИЕ ОТХОДЫ

7. Появилась годовая форма отчетности по медицинским отходам
Утверждена новая форма федерального статистического наблюдения №2-Медотходы «Сведения об обращении с медицинскими отходами». Форму сдают производители лекарственных средств и медизделий, фарм- и медорганизации.

Срок сдачи формы – до 1 февраля следующего года за отчетным (за 2022 год необходимо было подать до 1 февраля 2023 года).

Орган подачи – территориальный орган Роспотребнадзора в субъекте РФ (в Москве в территориальные отделы Управления Роспотребнадзора по административным округам по месту осуществления деятельности).

Исключения – субъекты малого и среднего предпринимательства, у которых в отчетном году только отходы класса А в количестве менее 100 кг.

Особенности – если деятельность осуществляется в разных субъектах РФ, то необходимо подать форму в каждый субъект, где осуществляется деятельность. Если деятельность в рамках одного субъекта РФ, но в нескольких подразделениях, то одна единая отчетность.

Административная ответственность за неподачу или несвоевременную подачу – штраф для должностных лиц от 10 до 20 тыс. рублей, для юридических лиц от 20 до 70 тыс. рублей.

Документ: Приказ Росстата от 30.12.2022 № 993

МОРАТОРИЙ НА ПРОВЕРКИ

8. В 2023 году продлен мораторий на проверки с некоторым особенностями
По-прежнему действует мораторий на плановые проверки, кроме объектов контроля:
• чрезвычайно высокого риска
• высокого риска
• опасным производственным объектам II класса опасности
• гидротехническим сооружениям II класса.

Новые основание для плановой проверки не появились.

Внеплановые проверки возможны по тем же основаниям, но добавилось 1 дополнительное – при выявлении индикаторов риска нарушения обязательных требований.

Соответствующие индикаторы в отношении медорганизаций утверждены Приказом Минздрава России от 27.10.2021 № 1018н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности»
1. Рост больничной летальности от инфаркта миокарда более чем на 2% за год.
2. Рост больничной летальности от острого нарушения мозгового кровообращения более чем на 2% за год.
3. Снижение выявленных на ранних стадиях (I — II стадии) злокачественных новообразований на 3% за год.

Документ: Постановление Правительства РФ от 29.12.2022 № 2516; Приказ Минздрава России от 27.10.2021 № 1018н

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ

9. Допустимо использовать при техобслуживании медизделий комплектущие, которых нет в технической и эксплуатационной документации
Утверждены особые правила в отношении дефицитных (дефектурных) комплектующих.
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора будет проводить испытания иных комплектующих и Росздравнадзор опубликует перечень неоригинальных комплектующих, которые можно будет использовать при техобслуживании медизделий.

Документ: Постановление Правительства РФ от 29.12.2022 № 2525

10. Эксперимент по онлайн-продаже рецептурных препаратов
Правительство утвердило критерии, по которым рецептурные лекарственные средства будут включать в перечень для розничной продажи через интернет. В список запрещенных к интернет-торговле препаратов вошли:
— лекарства с наркотиками, психотропными веществами и их прекурсорами, сильнодействующими и ядовитыми веществами;
— радиофармацевтические и иммунобиологические препараты;
— лекарства с температурой хранения ниже 15°C;
— препараты с содержанием спирта свыше 25%;
— лекарства, которые подлежат предметно-количественному учету;
— анаболические стероиды;
— антипсихотические средства, анксиолитики и антидепрессанты;
— снотворные и седативные средства;
— препараты для прерывания беременности;
— лекарства, которые изготовлены в аптеке.

Минздрав в свою очередь подготовил проект-список соответствующих рецептурных препаратов. В список вошли почти 1000 МНН лекарств.

Эксперимент по онлайн-продаже рецептурных препаратов будет проходить с 1 марта 2023 года до 1 марта 2026 года в Москве, Московской и Белгородской областях.

Документ: Постановление Правительства РФ от 28.12.2022 № 2465
Проект приказа Минздрава (https://regulation.gov.ru/projects#npa=135009)

СТАНДАРТЫ

1) Стандарт медпомощи взрослым при глутаровой ацидурии 1 типа (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)
Приказ Минздрава России от 13.12.2022 N 788н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при глутаровой ацидурии 1 типа (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»- вступил в силу 30.01.2023
2) Стандарт медпомощи взрослым при циррозе и фиброзе печени (диагностика и лечение)
Приказ Минздрава России от 28.12.2022 N 810н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при циррозе и фиброзе печени (диагностика и лечение)»- вступил в силу 31.01.2023
3) Стандарт медпомощи взрослым при повреждении связок коленного сустава (диагностика и лечение)
Приказ Минздрава России от 28.12.2022 N 809н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при повреждении связок коленного сустава (диагностика и лечение)»- вступит в силу 03.02.2023