COVID-19
COVID-19 перестал быть настолько актуальной темой для общества и медицины, как это было в 2020 и 2021 годах. Удалось разработать новые лекарственные средства и вакцины, а также внесены ряд изменений в законодательство.
К новый лекарственным средствам за 2021 год относятся
1) Новый препарат от коронавируса «МИР 19». Форма выпуска -лиофилизата для приготовления раствора для ингаляций.
2) Назальная вакцина
Зарегистрирована первая назальная вакцина «Гам-КОВИД-Вак». Вакцина двухкомпонентная, второй компонент вводится через 3 недели после первого.
Подробнее:https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=c9b0af9a-2d86-4ad1-8c53-9a0087b6c270&t=
3) Новый набор реагентов
Зарегистрирован новый набор реагентов для выявления антител к COVID-19 «Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител человека класса IgG к N-белку SARS-CoV-2 (N-CoV-2-IgG PS)».
Медизделие допустимо применять при обследовании контактных или переболевших лиц, у которых нет симптомов.
Подробнее: Информация Роспотребнадзора от 04.04.2022 (https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=21127)
4) Новое лекарственное средство от COVID-19 на основе молнупиравира
3 февраля Минздрав выдал регистрационное удостоверение ЛП-007856 на противовирусное средство “Эсперавир”. Препарат выпускают в форме капсул (дозировка 200 или 400 мг). Препарат предназначен для лечения легкой и среднетяжелой формы COVID-19 у взрослых.
Подробнее на сайте государственного реестра лекарственных средств: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=cfeb137f-40bf-423e-a1bf-8e06dad42f61&t=.
Изменения в нормативные правовые акты:
1) Минздрав утвердил перечень противопоказаний к проведению вакцинации от COVID-19. Приказ Минздрава России от 13.01.2022 N 8н “Об утверждении перечня медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19”
2) Во время пандемии разрешили выдавать больничные и рецепты дистанционным способом
Внесены изменения в Постановление Правительства РФ от 02.07.2020 № 973 «Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих», а именно в п. 11:
«Формирование дистанционным способом листка нетрудоспособности в форме электронного документа, а также назначение лекарственных препаратов дистанционным способом осуществляются в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации».
3) Отменен карантин для контактировавших с больными COVID-19
С 6 февраля Главный государственные санитарный врач РФ отменил карантин для лиц, контактировавших с больными COVID-19. Кроме того внесены и иные изменения в Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22.05.2020 № 15 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3597-20 “Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)”», а именно:
• Выписка пациентов с COVID-19 осуществляется без лабораторных исследований на вирус по истечению 7 дней с момента начала лечения;
• Либо сразу после однократного отрицательного тестирования, которое проведено не ранее, чем через 3 дня после последнего положительного теста.
4) Ковид-сертификат выдают при наличии антител к COVID-19
С 21 февраля вступили в силу изменения в форму медицинского сертификата о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или медицинских противопоказаниях к вакцинации и (или) перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией (COVID-19). Теперь граждане вправе оформить такой сертификат через Госуслуги при наличии результатов теста на антитела, который можно пройти в любой лаборатории (https://minzdrav.gov.ru/№ews/2022/02/08/18358-sertifikat-o-vaktsi№atsii-ili-perenesennom-zaboleva№ii-mozhno-budet-oformit-na-os№ovanii-polozhitelnogo-testa-na-antitela). Срок действия такого сертификата составляет 6 месяцев.
5) COVID-19 у медицинских работников признали острым профзаболеванием
Минздрав, Минтруд и Профсоюз работников здравоохранения пришли к выводу: COVID-19 у медицинских работников, которые заразились на работе, – острое профзаболевание.
Руководитель медицинской организации, где установили диагноз, должен известить об этом центр госсанэпиднадзора и работодателя в течение суток.
Напомним, с 1 марта 2023 года вступят в силу новые правила расследования профзаболеваний. При подозрении на острое заболевание работников будут направлять в центр профпатологии после лечения в стационаре. Сейчас клиники ставят заключительный диагноз сами.
Документ: Письмо Минздрава России N 30-7/и/2-9644, Минтруда России N 15-3/10/В-7885, Профсоюза работников здравоохранения РФ N 1Д-4/34-540 от 15.06.2022
ОМС
Главным изменением 2021 года стала возможность закупки оборудования стоимостью до 1 млн руб. из средств ОМС.
Документ: Постановление Правительства РФ от 12.03.2022 N 346 “О внесении изменения в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов”
Из средств ОМС разрешили закупать медицинские изделия, используемые для проведения медицинских вмешательств, лабораторных и инструментальных исследований стоимостью до 1 млн руб. при условии, что у медицинской организации нет не погашенной в течение 3 месяцев кредиторской задолженности за счет средств ОМС.
Утвердили порядок экспертизы качества медицинской помощи застрахованным лицам по программе ОМС с заболеваниями, вызванными COVID-19
Документ: Приказ Минздрава России от 18.02.2022 N 89н “Об утверждении временного порядка организации и проведения экспертизы качества медицинской помощи застрахованным лицам с заболеваниями, вызванными новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)”
• В отношении кого проводится экспертиза: медицинской организации, оказывающей за счет средств ОМС медицинскую помощь лицам с заболеваниями, вызванными COVID-19, не менее 1% отдельных случаев оказания медпомощи в амбулаторных условиях и не менее 10% – в стационаре (критерии установлены в п. 7 временного порядка).
• Порядок предоставления медицинской документации: страховая медицинская организация, территориальный фонд ОМС, Федерального фонда ОМС направляют в медицинскую организацию запрос о предоставлении первичной медицинской документации, медицинская организация в течение 1 рабочего дня собирает документацию и передает ее эксперту, который проводит экспертизу на территории медицинской организации с предоставлением рабочего места либо передают ее форме электронного документа (вариация указывается в запросе).
Утвердили новые формы контроля оказанной медицинской помощи по ОМС.
Документ: Приказ ФФОМС от 19.09.2022 N 120н “Об установлении форм заключения по результатам медико-экономического контроля, заключения по результатам медико-экономической экспертизы, заключения по результатам экспертизы качества медицинской помощи, заключения по результатам мультидисциплинарной внеплановой целевой экспертизы качества медицинской помощи, реестра заключений по результатам медико-экономического контроля, реестра заключений по результатам медико-экономической экспертизы, реестра заключений по результатам экспертизы качества медицинской помощи, претензии, уведомления о проведении медико-экономической экспертизы и (или) экспертизы качества медицинской помощи”
Приказом ФФОМС утверждены новые формы контроля:
• форма заключения по результатам медико-экономического контроля;
• форма заключения по результатам медико-экономической экспертизы;
• форма заключения по результатам экспертизы качества медицинской помощи;
• форма заключения по результатам мультидисциплинарной внеплановой целевой экспертизы качества медицинской помощи;
• форма реестра заключений по результатам медико-экономического контроля;
• форма реестра заключений по результатам медико-экономической экспертизы;
• форма реестра заключений по результатам экспертизы качества медицинской помощи;
• форма претензии;
• форма уведомления о проведении медико-экономической экспертизы и (или) экспертизы качества медицинской помощи.
Негативная судебная практика по взысканию задолженности по оплате услуг ОМС
К сожалению, в 2022 году возможности взыскания задолженности по оплате услуг ОМС значительно сократились. Судебная практика идет по пути отказа медицинским организациям во взыскании задолженности, оспаривании актов МЭК и т.д.
Подробнее о судебной практике в ОМС можно ознакомиться в отдельной статье на сайте Alta Via.
ОСОБЕННОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (ОТВЕТ НА САНКЦИИ)
Разрешения на вывоз медизделий
С 17 марта 2022 года определенные медизделия могут быть вывезены из страны только в особом порядке согласно Постановлению Правительства РФ от 09.03.2022 № 312 «О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории Российской Федерации» согласно которому определенные медизделия (перечень в Приложении № 6 к Постановлению).
Во исполнение указанного Постановления Правительства Росздравнадзор принял соответствующий Приказ Росздравнадзора от 22.03.2022 № 2075 «Об утверждении Порядка выдачи разрешений на вывоз за пределы территории Российской Федерации отдельных видов товаров медицинского назначения по перечню согласно приложению № 6 к постановлению Правительства Российской Федерации от 9 марта 2022 г. № 312 “О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории Российской Федерации”».
Для вывоза указанных медизделий необходимо обратиться с соответствующим заявлением в Росздравнадзор. При этом Росздравнадзор вправе отказать в вывозе, если «есть критический недостаток медизделий в России или угроза его возникновения».
Срок действия особого порядка – до 31 декабря 2023 года.
Особенности регистрации дефектных медизделий
Принято Постановление Правительства РФ от 01.04.2022 № 552 согласно которому специальная межведомственная комиссия вправе определить перечень медизделий, которые могут пройти упрощенную регистрацию с усеченным сроком (до 1 сентября 2023 года).
Перечень медизделий подлежит публикации на сайте Росздравнадзора.
Речь идет о медизделиях в случае наличия их дефектуры или рисков ее возникновения. В рамках упрощенной регистрации существенно сокращены сроки регистрации, что упрощает процедуру.
(1) производители, (2) лица, которые ввозят медизделия для их госрегистрации и (3) иные лица могут направить в ФГБУ “Национальный институт качества” пакет документов с предложением о включении того или иного медизделия в перечень дефицитных медизделий.
Подробнее: Постановление Правительства РФ от 01.04.2022 № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера»
Дефицитные лекарственные препараты
Схожий механизм предусмотрен в отношении лекарственных препаратов. Субъекты обращения лекарственных средств вправе направить в Минздрав РФ предложение о включении того или иного лекарственного препарата в перечень дефицитных с обоснованием дефицита или риска возникновения дефицита.
Документ: Приказ Минздрава России от 19.05.2022 № 339н
OFF-LABEL
В 2021 году появилось больше ясности в вопросе применения препаратов off-label.
Внесены соответствующие поправки в Закон об охране здоровья граждан (ч. 14.1 ст. 37 Закона), которыми off-label приобретает законный статус. Поправки позволяют включить в стандарты оказания мед помощи детям и клинические рекомендации порядок применения препаратов off-label.
Правительство утвердило перечень заболеваний, при которых детям можно назначать препараты off-label. Такое право появится у врачей с 29 июня 2022 года с момента вступления в силу поправок к Закону об охране здоровья граждан.
Список содержит 21 группу заболеваний, к которым относятся в частности:
• Болезни крови;
• Болезни органов дыхания;
• Болезни глаза и его придаточного аппарата;
• Беременность, роды и послеродовой период;
• COVID-19;
• И иные.
В тоже время, необходимо отметить, что ранее off-label вовсе не был урегулирован, но широко применялся. Применение off-label включено в различные клинические рекомендации.
Минздрав выразил свою позицию относительно применения препаратов off-label у взрослых и отметил, что применение возможно на основании решения врачебной комиссии (ссылка: https://minzdrav.gov.ru/news/2022/05/24/18759-primenenie-preparatov-off-label-u-vzroslyh-vozmozhno-na-osnovanii-resheniya-vrachebnoy-komissii)
Мы считаем, что применение off-label как и ранее будет возможно с учетом ряда предосторожностей:
1. ИДС должен включать информацию о лекарственном препарате off-label, о его безопасности, ожидаемой эффективности, степени риска для пациента, а также о действиях пациента в случае непредвиденных эффектов влияния лекарства на состояние здоровья пациента.
2. Решение о применении off-label необходимо принимать на врачебной комиссии.
3. Руководствоваться в процесс принятия решения Good Off-Label Use Practices (GOLUP) (хотя данный документ и не имеет юридической силы в РФ).
Применять off-label необходимо с осторожностью.
Документ: Распоряжение Правительства РФ от 16.05.2022 № 1180-р
Ссылка: https://minzdrav.gov.ru/news/2022/05/24/18759-primenenie-preparatov-off-label-u-vzroslyh-vozmozhno-na-osnovanii-resheniya-vrachebnoy-komissii
ОФСЕТ
Снизили порог для офсетных контрактов с 1 млрд. рублей до 100 млн. рублей.
С 9 июля внесены изменения в Федеральный закон от 5 апреля 2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
Основные изменения:
• Снижение порога для офсетных контрактов с 1 млрд. рублей до 100 млн. рублей;
• Внесены обязательные условия контрактов. Например, ограничение на количества продукции, продаваемой иным заказчикам (не более 30 %);
• Приобретать продукцию по контракту смогут не только государственные и муниципальные заказчики, но и иные заказчики.
ПЕРСОНАЛЬНЫЕ ДАННЫЕ
Произошли масштабные изменения в законодательство о персональных данных
Основные изменения с 1 сентября 2022 года в Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» (далее – Закон о персональных данных), которые касаются работы медицинских организаций:
• Необходимо изменить внутренние документы по обработке персональных данных
Согласно ч.1 ст. 18.1 Закона о персональных данных необходимо раскрыть относительно каждой цели обработки персональных данных: 1) категории и перечень персональных данных, 2) категории субъектов персональных данных, 3) способы обработки персональных данных, 4) сроки обработки и хранения персональных данных, 5) порядок уничтожения персональных данных.
Таким образом, необходимо ранее разрозненные категории сгруппировать относительно каждой цели.
• Сократился перечень исключений, когда не требуется подача уведомления об обработке персональных данных в Роскомнадзор. С 1 сентября 2022 года любые организации, которые обрабатывают в автоматизированной системе (например, 1С или Инфоклиника/Архимед) персональные данные – обязаны подать уведомление.
• Требуют проверки договоры с пациентами на предмет нарушения Закона о персональных данных. С 1 сентября 2022 года заключаемый с субъектом персональных данных договор не может содержать положения, ограничивающие права и свободы субъекта персональных данных, устанавливающие случаи обработки персональных данных несовершеннолетних, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации, а также положения, допускающие в качестве условия заключения договора бездействие субъекта персональных данных.
• Политика обработки персональных данных должна быть размещена на каждой странице сайта, где осуществляется сбор персональных данных.
• Сократились сроки ответа на обращения субъектов персональных данных – с 30 календарных дней до 10 рабочих.
Также возникли новые обязанности в сфере раскрытия утечек персональных данных, обработки биометрических данных, подключения к системе ГосСОПКа и уведомления о компьютерных инцидентах.
Новые правила уничтожения персональных данных
С 1 марта 2023 года вступили в силу новые правила уничтожения персональных данных. Сейчас и до 1 марта 2023 года оператора самостоятельно определяют порядок уничтожения персональных данных.
Новый порядок содержит требования к акту уничтожения персональных данных и вводит обязанность ведения журнала регистрации событий в информационной системе персональных данных (при автоматизированной обработке). Журнал содержит часть той информации, которая должна быть в акте уничтожения персональных данных.
Так, акт об уничтожении персональных данных должен содержать:
а) наименование (юридического лица) или фамилию, имя, отчество (при наличии) (физического лица) и адрес оператора;
б) наименование (юридического лица) или фамилию, имя, отчество (при наличии) (физического лица), адрес лица (лиц), осуществляющего (осуществляющих) обработку персональных данных субъекта (субъектов) персональных данных по поручению оператора (если обработка была поручена такому (таким) лицу (лицам);
в) фамилию, имя, отчество (при наличии) субъекта (субъектов) или иную информацию, относящуюся к определенному (определенным) физическому (физическим) лицу (лицам), чьи персональные данные были уничтожены;
г) фамилию, имя, отчество (при наличии), должность лиц (лица), уничтоживших персональные данные субъекта персональных данных, а также их (его) подпись;
д) перечень категорий уничтоженных персональных данных субъекта (субъектов) персональных данных;
е) наименование уничтоженного материального (материальных) носителя (носителей), содержащего (содержащих) персональные данные субъекта (субъектов) персональных данных, с указанием количества листов в отношении каждого материального носителя (в случае обработки персональных данных без использования средств автоматизации);
ж) наименование информационной (информационных) системы (систем) персональных данных, из которой (которых) были уничтожены персональные данные субъекта (субъектов) персональных данных (в случае обработки персональных данных с использованием средств автоматизации);
з) способ уничтожения персональных данных;
и) причину уничтожения персональных данных;
к) дату уничтожения персональных данных субъекта (субъектов) персональных данных.
В тоже время журнал должен содержать:
а) фамилию, имя, отчество (при наличии) субъекта (субъектов) или иную информацию, относящуюся к определенному (определенным) физическому (физическим) лицу (лицам), чьи персональные данные были уничтожены;
б) перечень категорий уничтоженных персональных данных субъекта (субъектов) персональных данных;
в) наименование информационной системы персональных данных, из которой были уничтожены персональные данные субъекта (субъектов) персональных данных;
г) причину уничтожения персональных данных;
д) дату уничтожения персональных данных субъекта (субъектов) персональных данных.
Акты уничтожения персональных данных и журнал необходимо хранить 3 года. Документ: Приказ Роскомнадзора от 28.10.2022 N 179
Определен порядок оценки возможного вреда субъектам персональных данных
С 1 марта 2023 года вспутили в силу порядок оценки возможного вреда субъектам персональных данных.
Оценка возможного вреда является одной из мер, направленной на обеспечение выполнения оператором обязанностей, предусмотренных Законом о персональных данных (пункт 5 части 1 статьи 18.1 Закона о персональных данных)
Согласно новому порядку обработка персональных данных о состоянии здоровья является фактором для высокой оценки возможного вреда субъектам персональных данных. Поэтому у всех медицинских организаций будет высокий риск.
Необходимо будет провести оценки и составить соответствующий акт оценки. Документ: Приказ Роскомнадзора от 27.10.2022 N 178
Изменения в части взаимодействия с потребителями
Установлен запрет на отказ от заключения договора с потребителем в случае отказа потребителя от дачи согласия на обработку персональных данных.
С 1 сентября 2022 года продавец (исполнитель, владелец агрегатора) не вправе отказывать потребителю в заключении, исполнении, изменении или расторжении договора с потребителем в связи с отказом потребителя предоставить персональные данные, за исключением случаев, если обязанность предоставления таких данных предусмотрена законодательством Российской Федерации или непосредственно связана с исполнением договора с потребителем.
Если в соответствии с федеральным законом предоставление персональных данных и (или) получение оператором согласия на обработку персональных данных являются обязательными, оператор обязан разъяснить субъекту персональных данных юридические последствия отказа предоставить его персональные данные и (или) дать согласие на их обработку.
Потребитель также вправе запросить письменные разъяснения необходимости обработки персональных данных для исполнения договора. Продавец обязан предоставить такие разъяснения в течение 7 календарных дней.
Также появилась новая ч. 7 ст. 14.8 КоАП РФ, которая устанавливает ответственность за необоснованный отказ от заключения договора либо расторжение договора в связи с отказом дачи согласия на обработку персональных данных. Штраф по новой ч. 7 ст. 14.8 КоАП РФ на должностных лиц – от 5 до 10 тыс. руб., на юридических лиц – от 30 до 50 тыс. руб.
ЗАКОН О РЕКЛАМЕ
С 1 сентября 2022 года ввели обязательную маркировку интернет-рекламы
С 01.09.2022 вся интернет-реклама (т.е. контекстная, баннерная, рекламная интеграция и т.д.) подлежит (а) обязательной маркировке перед ее размещением и (б) информация о реализации рекламной компании должна вноситься в специальный реестр через вновь создаваемых операторов рекламных данных.
Что это значит на практике для медицинских организаций:
1. Все рекламная активность по продвижению услуг медицинских организаций через сторонние цифровые платформы (кроме самого сайта и соцсетей) подлежит обязательной предварительной маркировке, которая осуществляется рекламораспространителем (рекламным агентством или оператором рекламной площадки) путем получения токенов у оператора рекламных данных. В этой части необходимо проанализировать действующие договоры с рекламораспространителями, включить соответствующие требования и обязательства для рекламораспространителя.
2. Рекламораспространитель должен будет сдавать информацию о рекламной активности через оператора рекламных данных. Как это процесс будет работать пока непонятно, т.к. инфраструктура, которую должен администрировать Роскомнадзор, еще не налажена. При этом штрафы за нарушение порядка сдачи такой информации пока тоже не предусмотрены (до марта 2023 года).
ЗАКОН О ЗАЩИТЕ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
Введены новые запреты на определенные условия в договоре с потребителем.
С 1 сентября 2022 года вступили в силу поправки в Закон о защите прав потребителей, которыми установлен открытый перечень из 15 недопустимых условий в договоре с потребителем.
В частности, запрещаются следующие условия:
• ограничивающие право потребителя на свободный выбор территориальной подсудности споров, предусмотренный пунктом 2 статьи 17 Закона о защите прав потребителей;
• устанавливающие обязательный досудебный порядок рассмотрения споров, если такой порядок не предусмотрен законом;
• предусматривающие выполнение дополнительных работ (оказание дополнительных услуг) за плату без получения согласия потребителя;
И иные.
АТТЕСТАЦИЯ
Аттестация через Госуслуги
Запустили сервис на Госуслугах, который позволит пройти аттестацию для получения квалификационной категории (от второй до высшей квалификационной категории). Выписку из реестра аттестованных специалистов направят сотруднику в личный кабинет.
Документ: Информация Минцифры России от 11.08.2022
Новый порядок аккредитации медицинских и фармацевтических работников
Документ: Приказ Минздрава России от 28.10.2022 N 709н «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов»
Новые положения об аккредитации специалистов вступают в силу с 01.01.2023.
Ниже будем описывать особенности для прохождения периодической аккредитации.
• Аккредитация проводится с учетом:
1) приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н (квалификационные требования)
2) приложения к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 июля 2010 г. N 541н (справочник должностей, специалистов и служащих)
3) профессиональных стандартов
• Период прохождения – необходимо проходить аккредитацию специалистам 1 раз в 5 лет. Пять лет отсчитываем с даты получения последней аккредитации.
• Количество часов обучения
1 способ получения. Освоение программ повышения квалификации – в общем за 5 лет 144 часа;
2 способ получения. Освоение программ повышения квалификации- 72 часа или сведения об образовании, подтвержденные на НМО – 72 часа;
Итого: в общем за 5 лет 144 часа
• Способы подачи документов
- с использованием федерального регистра медицинских и фармацевтических работников,
- почтовым отправлением (в случае, если сведения об аккредитуемом отсутствуют в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников).
• Пакет документов
1. с использованием федерального регистра медицинских и фармацевтических работников:
1) Заявление, которое заполняется онлайн на портале (включает: паспорт, документ об образовании или аккредитации и тп)
2) СНИЛС
3) портфолио (отчет о профессиональной деятельности и подтверждение прохождение необходимых программ за 5 лет)
4) если проходила смена имени или фамилии, то копию документа, подтверждающего данный факт
5) копия трудовой книжки или сведения о трудовой деятельности, подтверждающие наличие стажа.
2. почтовым отправлением (в случае, если сведения об аккредитуемом отсутствуют в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников):
1) заявление (рекомендуемый образец представлен в приложении к Приказу)
2) копия паспорта
3) СНИЛС
4) если проходила смена имени или фамилии, то копию документа, подтверждающего данный факт
5) портфолио (отчет о профессиональной деятельности и подтверждение прохождение необходимых программ за 5 лет)
6) копия дипломов об образовании, в т.ч. об интернатуре / ординатуре,
7) копия сертификата или свидетельства об аккредитации,
9) копия диплома о профпереподготовке (при наличии)
10) копия трудовой книжки или сведения о трудовой деятельности, подтверждающие наличие стажа.
Важно!
Для прохождения периодической аккредитации лица, имеющие квалификационную категорию, присвоенную в текущем году или году, предшествующему году подачи документов, представляют документы с особенностями:
1) портфолио состоит только из сведений, подтверждающих прохождение необходимых программ за 5 лет.
2) прикладывают копию выписки из акта органа государственной власти или организации, создавших аттестационную комиссию, о присвоении специалисту, прошедшему аттестацию, квалификационной категории.
НОВЫЕ ФОРМЫ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Минздрав утвердил новые формы учетной медицинской документации (стационары)
Документ: Приказ Минздрава России от 05.08.2022 N 530н “Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения”
Новые формы необходимо применять с 01.03.2023:
• учетную форму N 001/у «Журнал учета приема пациентов и отказов в оказании медицинской помощи в стационарных условиях, в условиях дневного стационара»
• учетную форму N 003/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара»;
• учетную форму N 007/у “Лист ежедневного учета движения пациентов и коечного фонда медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара»;
• учетную форму N 008/у “Журнал учета оперативных вмешательств (операций) в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара”;
• учетную форму N 016/у “Сводная ведомость учета движения пациентов и коечного фонда медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара”;
• учетную форму N 066/у “Статистическая карта выбывшего из медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара”.
ЗАПРЕТ ВРТ ДЛЯ ИНОСТРАННЫХ ГРАЖДАН
В последние годы ужесточился надзор за применением вспомогательных репродуктивных технологий в отношении иностранных граждан.
Так, Следственный комитет РФ возбудил ряд уголовных дел в отношении врачей по статье 127.1 УК РФ «Торговля людьми» (https://medvestnik.ru/content/news/V-Moskve-nachalos-rassmotrenie-ugolovnogo-dela-o-torgovle-detmi.html)
В декабре 2022 года вовсе на законодательном уровне ввели запрет на применение ВРТ в отношении иностранных граждан (с некоторыми исключениями).
Так, 19 декабря 2022 года вступили в силу поправки к ряду законов, в т.ч. Закону об охране здоровья. Суррогатной матерью может стать только гражданка России.
Потенциальные родители должны состоять в браке. Хотя бы один из них обязан быть гражданином России. Требование о гражданстве относится и к одинокой женщине, которая не может родить ребенка по медпоказаниям.
Новые правила не касаются случаев, когда на 19 декабря суррогатная мать уже вынашивает ребенка по договору о суррогатном материнстве или родила по такому договору. Документ: Федеральный закон от 19.12.2022 N 538-ФЗ
