Предметом рассмотрения в настоящем информационном сообщении является донорство мужских половых клеток. Излишним представляется раскрывать суть тревожной демографической ситуации, сложившейся в последние годы, однако считаем необходимым упомянуть об этом, поскольку именно такая ситуация и обусловила развитие вспомогательных репродуктивных технологий.

Сразу следует оговориться, что донорство для автора настоящего сообщения влечет, в первую очередь, проблемы морально-этического и нравственного характера и уже во вторую – правовые.

Итак, законодательство. В области донорства мужских половых клеток законодательство далеко от идеала и оставляет для практикующего юриста пространство для творчества. Федеральный закон «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» №323-ФЗ содержит целую статью, посвященную применению вспомогательных репродуктивных технологий (ст. 55), где донорство присутствует в трех пунктах. Существует также Приказ Минздрава России от 30.08.2012 года №107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению», в котором донорству мужских половых клеток посвящен целый раздел из 8 пунктов. Имеется также проект Федерального закона «О вспомогательных репродуктивных технологиях и гарантиях прав граждан при их осуществлении» (источник – журнал «Медицинское право», 2008 г., № 2).

Рассмотрим ситуацию, когда медицинская организация, реализующая программы вспомогательных репродуктивных технологий, заинтересована в получении донорских мужских половых клеток. Оформить заинтересованность возможно договором, но сразу возникает первая проблема – какой договор может быть заключен с донором?

Для решения этого вопроса необходимо выяснить правовой статус мужских половых клеток.

Согласно п. 40 Приказа Минздрава №107н, половые клетки, наряду с репродуктивными тканями и эмбрионами законодатель называет биоматериалами. Точного определения понятия «биоматериал» законодатель при этом не дает.

Закон «О трансплантации органов и(или) тканей человека» №4180-I от 22.12.1992 г., в пункте 2 называет половые клетки – репродуктивными тканями и сообщает нам, что его действие «не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты». Следовательно, на мужские половые клетки (сперму) в силу прямого указания закона, не распространяется запрет, сформулированный в п. 1 Закона №4180-I, согласно которому органы и/или ткани человека не могут быть предметом купли-продажи.

Таким образом, мы приходим к возможности заключения договора купли-продажи с донором мужских половых клеток.

Автор настоящего сообщения посчитал слишком циничным составлять договор купли-продажи мужских половых клеток, поэтому пришлось искать другие, более приемлемые, варианты, каким оказался договор оказания услуг. Поскольку медицинской организации, реализующей программы вспомогательных репродуктивных технологий, мужские половые клетки нужны чаще всего для реализации программ ЭКО (экстрокорпоральное оплодотворение), ИКСИ (инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита – женской половой клетки), ИИ (искусственная  инсеминация), предмет проекта договора было предложено изложить как услугу по передаче Донором своих мужских половых клеток для использования медицинской организацией в рамках проведения ею программ вспомогательных репродуктивных технологий, в т. ч. ЭКО/ИКСИ/ИИ.

Считаем возможным также заключение агентского договора, согласно которому медицинская организация, действуя как агент потенциальных родителей за их счет, но от своего имени, осуществляет забор половых клеток Донора, проводит их криоконсервацию, хранение, при необходимости, транспортировку и, впоследствии, передачу потенциальным родителям в рамках реализации программ вспомогательных репродуктивных технологий.

Проблемы с терминологией отражаются также и в сфере рекламы донорства: согласно пп. 4 ст. 7 Федерального закона «О рекламе», не допускается реклама органов и (или) тканей человека в качестве объектов купли-продажи. Поскольку Закон №4180-I относит мужские половые клетки к репродуктивным тканям, а четкого понимания термина «биоматериал» в законодательстве нет, в рекламно-информационных материалах не следует указывать на возмездность процесса получения медицинскими организациями половых клеток.

Следует указать на еще один практический вопрос, который возникнет у любой медицинской организации, желающей получать у Доноров мужские половые клетки: это необходимость соответствовать требованиям Приказа Минздрава №107н, в частности: согласно пункту 41, медицинская организация для осуществления криоконсервации и хранения половых клеток должна быть оснащена криохранилищем и должна иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов. Согласно п.50 вышеупомянутого Приказа, транспортировка половых клеток, тканей репродуктивных органов осуществляется организацией, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по транспортировке половых клеток и(или) тканей репродуктивных органов.

Таким образом, до начала выполнения действий по забору, криоконсервации, хранению и транспортировке донорских мужских половых клеток медицинской организации следует уточнить, имеет ли она на это право в рамках имеющейся у нее действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Криоконсервация мужских половых клеток является необходимой мерой их сохранности, а также, в силу п. 69 Приказа, мерой предотвращения заражения некоторыми болезнями (ВИЧ, гепатит В, С, бледная трепонема) потенциальных реципиентов, которым в рамках программ вспомогательных репродуктивных технологий, произведут, например, искусственную инсеминацию половыми клетками донора.

Здесь мы сталкиваемся еще с одним вопросом: это сами доноры. По закону, донорами мужских половых клеток имеют право быть мужчины в возрасте от 18 до 35 лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование, а также клиническое и лабораторное обследование. Допустим, что донора до забора у него половых клеток обследовали, он оказался здоров. Половые клетки криоконсервируются. Однако, согласно п. 69 Приказа, разрешается применение криоконсервированных донорских половых клеток после получения (через 6 месяцев после криоконсервации) отрицательных результатов обследования донора на наличие у него ВИЧ, гепатита В, С, бледной трепонемы. Это положение означает, что Донор должен прийти в медицинскую организацию еще раз, чтобы повторно пройти все необходимые обследования. Для того, чтобы это обеспечить, предлагается оплачивать услуги Донора путем выплаты 50% стоимости услуг в день забора половых клеток, 50% – в день получения отрицательных результатов повторных обследований.

В случаях, когда Донор не приходит на повторное обследование (а этот исход предполагается частым, т.к. если интерес Донора направлен только на такое доступное получение денежных средств, у него не будет стимула прийти через полгода) и/или результаты его повторных обследований подтверждают наличие болезней, может возникнуть такая ситуация, когда недобросовестные медицинские организации начнут использование криоконсервированных половых клеток, не убедившись в здоровье Донора. При этом первой несет риски та женщина-реципиент, которой провели программы ЭКО/ИКСИ/ИИ с использованием таких непроверенных половых клеток, потому что потенциальным родителям действительно сложно проконтролировать здоровье Донора и его половых клеток.

Завершая настоящее сообщение следует отметить, что существует множество других вопросов и проблем, связанных с донорством мужских половых клеток, как то: как урегулировать отношения сторон договора, если Донор после его заключения отказывается от донорства, а медицинская организация уже понесла расходы, связанные с подготовкой и/или получением половых клеток? Как быть в случаях, если Донор не дал о себе всю необходимую информацию и/или дал, но с ограниченными правами использования медицинской организацией этой информации? Или дал недостоверную информацию? Как быть в ситуациях, если Донор после заключения договора и прохождения всех необходимых анализов за счет медицинской организации не подходит по состоянию здоровья?

Есть надежда, что в будущем сформируется единое вразумительное законодательство по исследуемому вопросу, а также появится судебная практика, поэтому, пока законодательство дает больше вопросов, чем ответов, приходится применять нормы по аналогии и пользоваться принципами целесообразности и разумности.

Статью подготовила:

Наталия Кулинич – юрисконсульт Alta-via