Проблема
Для проведения медицинских анализов в компании, находящейся в Германии, потребовалось передать такой организации биологический материал пациентов, являющихся гражданами Российской Федерации. В связи с этим возник вопрос: разрешена ли такая передача биологического материала законодательством Российской Федерации? Если да, то какие меры нужно предпринять для оформления такой передачи?
Решение
- Был проанализирован Приказ Росздравнадзора от 11.02.2019 N 918 “Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов”.
- Было проанализировано Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 N 30.
- Была произведена консультация сотрудников клиники об алгоритме правильного оформления трансграничной передачи персональных данных пациентов.
Особенность
В короткие сроки нужно было найти решение проблемы, проанализировать объемные нормативные акты и проконсультировать сотрудников клиники.
Юристы АО «Альта Виа» успешно справились с решением вышеуказанной проблемы.
