- Минздрав утвердил индикаторы риска за нарушения требований ФМБА в сфере обращения донорской крови и ее компонентов, а также для биомедицинских клеточных продуктов. Приказ Минздрава России от 16.11.2021 № 1057н «Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований, используемого Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов»; Приказ Минздрава России от 15.11.2021 № 1054н «Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов»
- Для донорской крови и ее компонентов- увеличение за год более чем на 10% объема не использованной контролируемым лицом в течение срока годности донорской крови и (или) ее компонентов по сравнению с предыдущим годом.
- Для биомедицинских клеточных продуктов – десятикратный и более рост за год в сравнении с предшествующим календарным годом количества сообщений о побочных действиях, указанных в инструкции по применению БМКП, нежелательных реакциях (исключение: серьезные и непредвиденные нежелательные реакций), связанных с применением такого продукта. Владелец РУ должен уведомить Росздравнадзор о данных показателях.
- «Временные методические рекомендации «Оказание амбулаторнополиклинической медицинской помощи пациентам с хроническими заболеваниями, подлежащим диспансерному наблюдению, в условиях пандемии COVID-19. Версия 2»
Документ дополнили положениями о:
- профилактике развития COVID-19;
- диспансерном наблюдении пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями в условиях пандемии;
- особенностях диспансерного наблюдения пациентов, перенесших COVID-19;
- алгоритмах диспансерного наблюдения при пневмонии, вызванной COVID-19.
- Работа медицинских организаций в условиях пандемии продлена до 2023 года. Приказ Минздрава России от 20.12.2021 N 1164н “О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. N 198н “О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19. Срок действия временного порядка Минздрав продлил до 01.01.2023, согласно которому медицинские организации работают в период распространения COVID-19.
- Сроки лечения COVID-19 изменились. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 02.02.2022 № 4 “О внесении изменений в санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3597-20 “Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)”‚ утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.05.2020 № 15.
Для заболевших с 6 февраля 2022 г:
- Выписывать пациентов можно без проведения ПЦР, если время лечения составило 7 и более дней
- Выписывать пациентов можно с проведённым ПЦР, если время лечения составило менее 7 дней, но при условии, что ПЦР был проведен после 3х дней (он отрицательный), когда был получен положительный тест.
Для контактных с 6 февраля 2022
- Режим самоизоляции отменяется
- Для тех, кто находится на самоизоляции до 06.02.2022
Больничные листы оформляются дистанционно => приходить лично в поликлинику не нужно.
- Новый препарат от коронавируса «МИР 19». Минздрав зарегистрировал новое противовирусное средство “МИР 19” РУ ЛП-007720. Форма выпуска – лиофилизата для приготовления раствора для ингаляций.
| Показания к применению | Противопоказания | С осторожностью | Рискованно |
| Взрослые от 18 до 65 лет |
|
При хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функций щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остро коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардах, эндокардитах, перикардитах, первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, у пациентов с аллергическими реакциями |
|
- Минздрав утвердил перечень противопоказаний к проведению вакцинации от COVID-19. Приказ Минздрава России от 13.01.2022 N 8н “Об утверждении перечня медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19”
| Бессрочные | Устанавливаемые на определённый срок | Дополнительно |
|
|
|
- Расширили перечень информации, которую передают тестирующие COVID-19 организации в ФБУН Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.
1) объем информации подлежащей передаче в ФБУН Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора (подчеркнуто принципиально новое):
- номера заказа,
- основного государственного регистрационного номера и наименования лаборатории исполнителя,
- основного государственного регистрационного номера и наименования организации, осуществившей забор биоматериала,
- даты забора,
- даты проведения исследования,
- результата исследования,
- типа результата исследования,
- времени проведения исследования (чч:мм),
- информации о медицинском изделии, с использованием которого проводилось исследование (наименование медицинского изделия, номер и дата регистрационного удостоверения, наименование производителя, дата производства, номер серии (партии) медицинского изделия),
- серии и номера документа, удостоверяющего личность физического лица,
- страхового номера индивидуального лицевого счета (СНИЛС),
- фамилии, имени и отчества (при наличии) физического лица,
- номера полиса обязательного медицинского страхования (при наличии).
2) Для передачи сведений в ФБУН Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора о положительных результатах лабораторных исследований согласие пациента не требуется
3) дополнили положение о проведение исследований в труднодоступных местностях, когда отсутствует возможность доставки материала в лабораторию. Допускается проведение на наличие антигена возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) иммунохроматографическим методом.
- Расширен перечень информации, передаваемой в информационный ресурс учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Постановление Правительства РФ от 25.01.2022 N 41 “О внесении изменений во Временные правила учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)” расширяет перечень информации, которую медицинские организации должны передавать в информационный ресурс по COVID-19:
1) информации о лицах, у которых имеются медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19:
- вид медицинского противопоказания к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (устанавливаемый бессрочно, устанавливаемый на определенный срок);
- дата начала действия медицинского противопоказания к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции (COVID-19);
- дата окончания действия медицинского противопоказания к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции (COVID-19);
- диагноз (указывается код по МКБ-10), в соответствии с которым принято решение о наличии медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Срок передачи: в течение 1 дня со дня подтверждения наличия медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
2) Информация о всех лицах, занесенных в систему дополняется и уточняется следующими разделами:
- адрес фактического места жительства (пребывания) (указывается со слов пациента), включая населенный пункт, район, улицу, дом, квартиру (индивидуальная, коммунальная, общежитие);
- наименование и адрес места работы (обучения);
- дата последующего посещения дошкольной образовательной организации, общеобразовательной организации, организации дополнительного образования;
- дата и час первичной сигнализации (по телефону и прочее) в организацию, подведомственную Роспотребнадзору (фамилия сообщившего, кто принял сообщение)
- результаты секвенирования штамма (при наличии);
- этиология пневмонии (указывается возбудитель);
- номер заказа в медицинской организации, в которой проводилось лабораторное исследование (при наличии);
- проведенные первичные противоэпидемические мероприятия и дополнительные сведения
Срок передачи: в течение 2 часов с момента выявления возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19), подтверждения диагноза новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или выявления признаков пневмонии.
- Новые стандарты оказания медицинской помощи:
- Приказ Минздрава России от 18.11.2021 N 1068н “Об утверждении стандарта медицинской помощи при недостаточности питания (мальнутриции) у пациентов пожилого и старческого возраста (диагностика и лечение)” вступил в силу 22.01.2022
- Приказ Минздрава России от 18.11.2021 N 1067н “Об утверждении стандарта медицинской помощи пациентам пожилого и старческого возраста при хронической боли (диагностика и лечение)” вступил в силу 22.01.2022
- Приказ Минздрава России от 18.11.2021 N 1065н “Об утверждении стандартов медицинской помощи детям при мукополисахаридозе” (вместе с “Стандартом медицинской помощи детям при мукополисахаридозе I типа”, “Стандартом медицинской помощи детям при мукополисахаридозе II типа”, ” вступил в силу 01.01.2022.
- Приказ Минздрава России от 07.12.2021 N 1128н “Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при псориазе (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)” – вступил в силу 25.01.2022.
- Приказ Минздрава России от 14.12.2021 N 1144н “Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при язвенном колите (диагностика и лечение)” вступил в силу 25.01.2022.
- Приказ Минздрава России от 14.12.2021 N 1145н “Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи пациентам пожилого и старческого возраста при падениях (диагностика и лечение) вступил в силу 25.01.2022.
- Приказ Минздрава России от 07.12.2021 N 1129н “Об утверждении стандартов медицинской помощи детям при осложненных формах сахарного диабета 2 типа” (вместе со “Стандартом медицинской помощи детям при тяжелой гипогликемии при сахарном диабете 2 типа”, “Стандартом медицинской помощи детям при диабетической ретинопатии при сахарном диабете 2 типа”) вступил в силу 25.01.2022.
- Приказ Минздрава России от 20.12.2021 N 1161н “Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при экземе” вступит в силу 07.02.2022.
- “Методические рекомендации “Организация оказания медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным при новой коронавирусной инфекции COVID-19. Версия 5 (28.12.2021)” вступили в силу 28.12.2021.
