1. Минздрав утвердил индикаторы риска за нарушения требований ФМБА в сфере обращения донорской крови и ее компонентов, а также для биомедицинских клеточных продуктов. Приказ Минздрава России от 16.11.2021 № 1057н «Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований, используемого Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов»; Приказ Минздрава России от 15.11.2021 № 1054н «Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов»
  • Для донорской крови и ее компонентов- увеличение за год более чем на 10% объема не использованной контролируемым лицом в течение срока годности донорской крови и (или) ее компонентов по сравнению с предыдущим годом.
  • Для биомедицинских клеточных продуктов – десятикратный и более рост за год в сравнении с предшествующим календарным годом количества сообщений о побочных действиях, указанных в инструкции по применению БМКП, нежелательных реакциях (исключение: серьезные и непредвиденные нежелательные реакций), связанных с применением такого продукта. Владелец РУ должен уведомить Росздравнадзор о данных показателях.
  1. «Временные методические рекомендации «Оказание амбулаторнополиклинической медицинской помощи пациентам с хроническими заболеваниями, подлежащим диспансерному наблюдению, в условиях пандемии COVID-19. Версия 2»

Документ дополнили положениями о:

  • профилактике развития COVID-19;
  • диспансерном наблюдении пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями в условиях пандемии;
  • особенностях диспансерного наблюдения пациентов, перенесших COVID-19;
  • алгоритмах диспансерного наблюдения при пневмонии, вызванной COVID-19.
  1. Работа медицинских организаций в условиях пандемии продлена до 2023 года. Приказ Минздрава России от 20.12.2021 N 1164н “О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. N 198н “О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19. Срок действия временного порядка Минздрав продлил до 01.01.2023, согласно которому медицинские организации работают в период распространения COVID-19.
  2. Сроки лечения COVID-19 изменились. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 02.02.2022 № 4 “О внесении изменений в санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3597-20 “Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)”‚ утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.05.2020 № 15.

Для заболевших с 6 февраля 2022 г:

  • Выписывать пациентов можно без проведения ПЦР, если время лечения составило 7 и более дней
  • Выписывать пациентов можно с проведённым ПЦР, если время лечения составило менее 7 дней, но при условии, что ПЦР был проведен после 3х дней (он отрицательный), когда был получен положительный тест.

Для контактных с 6 февраля 2022

  • Режим самоизоляции отменяется
  • Для тех, кто находится на самоизоляции до 06.02.2022

Больничные листы оформляются дистанционно => приходить лично в поликлинику не нужно.

  1. Новый препарат от коронавируса «МИР 19». Минздрав зарегистрировал новое противовирусное средство “МИР 19” РУ ЛП-007720. Форма выпуска – лиофилизата для приготовления раствора для ингаляций.
Показания к применению Противопоказания С осторожностью Рискованно
Взрослые от 18 до 65 лет ·            Повышенная чувствительность к действующему веществу и любому другому компоненту препарата ·            Пациенты с тяжелым течением ковид. ·            Возраст младше 18 лет и старше 65 лет ·            Пациенты, применяющие на постоянной основе системные глюкокортикостеройды ·            Беременность При хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функций щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остро коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардах, эндокардитах, перикардитах, первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, у пациентов с аллергическими реакциями ·                Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (с осторожностью к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющий тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний ·                Со злокачественными образованиями

 

  1. Минздрав утвердил перечень противопоказаний к проведению вакцинации от COVID-19. Приказ Минздрава России от 13.01.2022 N 8н “Об утверждении перечня медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19”
Бессрочные Устанавливаемые на определённый срок Дополнительно
1) гиперчувствительность к веществам, входящим в состав иммунобиологического лекарственного препарата для иммунопрофилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 (далее – вакцина), или вакцине, в состав которой входят аналогичные вещества; 2) тяжелые аллергические реакции в анамнезе; 3) тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализированные аллергические реакции, судорожный синдром, температура тела выше 40 °C, гиперемия или отек в месте инъекции) на предыдущее введение вакцины или любого из ее компонентов (в случае многокомпонентных вакцин). 1) острые инфекционные заболевания, протекающие в средней и тяжелой средней степени тяжести, неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – на период острого заболевания или обострения хронического заболевания и на 2 – 4 недели после выздоровления или наступления ремиссии; 2) острые респираторные вирусные заболевания, протекающие в легкой степени тяжести, острые инфекционные заболевания желудочно-кишечного тракта – до нормализации температуры тела. 1) злокачественные новообразования – в случае применения вакцин ЭпиВакКорона, вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, ЭпиВакКорона-Н, вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, КовиВак (Вакцины коронавирусной инактивированной цельновирионной концентрированной очищенной); 2) беременность и период грудного вскармливания – в случае применения вакцин Гам-КОВИД-Вак-Лио, Комбинированной векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, Гам-КОВИД-Вак-М, Комбинированной векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, Спутник Лайт, векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, ЭпиВакКорона, вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, ЭпиВакКорона-Н, вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, КовиВак (Вакцины коронавирусной инактивированной цельновирионной концентрированной очищенной); 3) недостижение возраста 18 лет – в случае применения вакцин (за исключением вакцины Гам-КОВИД-Вак-М, Комбинированной векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, для которой противопоказанием к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19 является возраст до 12 лет); 4) возраст старше 60 лет – в случае применения вакцин Гам-КОВИД-Вак-Лио, Комбинированной векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, Гам-КОВИД-Вак-М, Комбинированной векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, ЭпиВакКорона-Н, вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, КовиВак (Вакцины коронавирусной инактивированной цельновирионной концентрированной очищенной); 5) иные медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19, определенные инструкциями по медицинскому применению вакцин
  1. Расширили перечень информации, которую передают тестирующие COVID-19 организации в ФБУН Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.

1) объем информации подлежащей передаче в ФБУН Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора (подчеркнуто принципиально новое):

  • номера заказа,
  • основного государственного регистрационного номера и наименования лаборатории исполнителя,
  • основного государственного регистрационного номера и наименования организации, осуществившей забор биоматериала,
  • даты забора,
  • даты проведения исследования,
  • результата исследования,
  • типа результата исследования,
  • времени проведения исследования (чч:мм),
  • информации о медицинском изделии, с использованием которого проводилось исследование (наименование медицинского изделия, номер и дата регистрационного удостоверения, наименование производителя, дата производства, номер серии (партии) медицинского изделия),
  • серии и номера документа, удостоверяющего личность физического лица,
  • страхового номера индивидуального лицевого счета (СНИЛС),
  • фамилии, имени и отчества (при наличии) физического лица,
  • номера полиса обязательного медицинского страхования (при наличии).

2) Для передачи сведений в ФБУН Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора о положительных результатах лабораторных исследований согласие пациента не требуется

3) дополнили положение о проведение исследований в труднодоступных местностях, когда отсутствует возможность доставки материала в лабораторию. Допускается проведение на наличие антигена возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) иммунохроматографическим методом.

  1. Расширен перечень информации, передаваемой в информационный ресурс учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Постановление Правительства РФ от 25.01.2022 N 41 “О внесении изменений во Временные правила учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)” расширяет перечень информации, которую медицинские организации должны передавать в информационный ресурс по COVID-19:

1) информации о лицах, у которых имеются медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19:

  • вид медицинского противопоказания к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (устанавливаемый бессрочно, устанавливаемый на определенный срок);
  • дата начала действия медицинского противопоказания к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции (COVID-19);
  • дата окончания действия медицинского противопоказания к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции (COVID-19);
  • диагноз (указывается код по МКБ-10), в соответствии с которым принято решение о наличии медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

Срок передачи: в течение 1 дня со дня подтверждения наличия медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

2) Информация о всех лицах, занесенных в систему дополняется и уточняется следующими разделами:

  • адрес фактического места жительства (пребывания) (указывается со слов пациента), включая населенный пункт, район, улицу, дом, квартиру (индивидуальная, коммунальная, общежитие);
  • наименование и адрес места работы (обучения);
  • дата последующего посещения дошкольной образовательной организации, общеобразовательной организации, организации дополнительного образования;
  • дата и час первичной сигнализации (по телефону и прочее) в организацию, подведомственную Роспотребнадзору (фамилия сообщившего, кто принял сообщение)
  • результаты секвенирования штамма (при наличии);
  • этиология пневмонии (указывается возбудитель);
  • номер заказа в медицинской организации, в которой проводилось лабораторное исследование (при наличии);
  • проведенные первичные противоэпидемические мероприятия и дополнительные сведения

Срок передачи: в течение 2 часов с момента выявления возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19), подтверждения диагноза новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или выявления признаков пневмонии.

  1. Новые стандарты оказания медицинской помощи:
  • Приказ Минздрава России от 18.11.2021 N 1068н “Об утверждении стандарта медицинской помощи при недостаточности питания (мальнутриции) у пациентов пожилого и старческого возраста (диагностика и лечение)” вступил в силу 22.01.2022
  • Приказ Минздрава России от 18.11.2021 N 1067н “Об утверждении стандарта медицинской помощи пациентам пожилого и старческого возраста при хронической боли (диагностика и лечение)” вступил в силу 22.01.2022
  • Приказ Минздрава России от 18.11.2021 N 1065н “Об утверждении стандартов медицинской помощи детям при мукополисахаридозе” (вместе с “Стандартом медицинской помощи детям при мукополисахаридозе I типа”, “Стандартом медицинской помощи детям при мукополисахаридозе II типа”, ” вступил в силу 01.01.2022.
  • Приказ Минздрава России от 07.12.2021 N 1128н “Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при псориазе (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)” – вступил в силу 25.01.2022.
  • Приказ Минздрава России от 14.12.2021 N 1144н “Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при язвенном колите (диагностика и лечение)” вступил в силу 25.01.2022.
  • Приказ Минздрава России от 14.12.2021 N 1145н “Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи пациентам пожилого и старческого возраста при падениях (диагностика и лечение) вступил в силу 25.01.2022.
  • Приказ Минздрава России от 07.12.2021 N 1129н “Об утверждении стандартов медицинской помощи детям при осложненных формах сахарного диабета 2 типа” (вместе со “Стандартом медицинской помощи детям при тяжелой гипогликемии при сахарном диабете 2 типа”, “Стандартом медицинской помощи детям при диабетической ретинопатии при сахарном диабете 2 типа”) вступил в силу 25.01.2022.
  • Приказ Минздрава России от 20.12.2021 N 1161н “Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при экземе” вступит в силу 07.02.2022.
  • “Методические рекомендации “Организация оказания медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным при новой коронавирусной инфекции COVID-19. Версия 5 (28.12.2021)” вступили в силу 28.12.2021.