Договор поставки лекарственных препаратов является одним из ключевых соглашений для медицинских, аптечных и иных организаций. В настоящей статье предлагаю рассмотреть проблему отзыва производителем лекарственного средства из обращения и пути её решения посредством договора поставки.

Помимо наименования и количества препаратов, срока действия договора, цены, а также остаточного срока годности лекарств, в особенности, когда производителем лекарственного средства является иностранное юридическое лицо, необходимо предусмотреть следующее условие в соглашении:

В случае выявления фактов поставки забракованного, недоброкачественного, фальсифицированного, контрафактного Товара либо его изъятия из обращения по любому из оснований в течение срока годности Товара, Поставщик обязан произвести замену Товара на качественный и свободно обращающийся на рынке в течение _ (___) календарных дней с момента получения такого требования от Покупателя с отнесением всех расходов по замене товара на счёт Поставщика.

Данное условие способно минимизировать возможные убытки Покупателя. Ниже предлагаю рассмотреть два судебных решения, которые показывают важность такого условия для сторон договора.

Так, например, Девятый арбитражный апелляционный суд рассмотрел апелляционную жалобу ГКУ АЗ (КС) ДЗМ на Решение Арбитражного суда г. Москвы от 25.06.2020 по делу N А40-53627/20, принятое в порядке упрощенного производства, по иску ГКУ АЗ (КС) ДЗМ к ООО “САВ-ФАРМ” о взыскании убытков в размере 452 880 руб.

Согласно материалам дела, между сторонами по итогам электронного аукциона был заключен контракт на поставку лекарственных препаратов (Флутамид) для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в городе Москве в 2017 году.

Производителем товара общей стоимостью 452 880 рублей является ООО “Тева”.. Получателем товара по контракту выступало Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы “Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы”.

Информационным письмом N 01И-801/19 от 26.03.2019 Росздравнадзор сообщил о решении ООО “Тева” отозвать из обращения лекарственный препарат «Флутамид, таблетки 250 мг 90 шт.», в силу чего предлагается субъектам обращения лекарственных средств осуществить возврат лекарственного препарата своим поставщикам, а ООО “Тева” предоставить отчет об изъятии из обращения лекарственного средства.

Суд в своем решении отметил, что отмена государственной регистрации лекарственного средства по заявлению владельца регистрационного удостоверения не влечет за собой признание лекарственного средства недоброкачественным, фальсифицированным и контрафактным.

Также суд указал, что ответчик поставил товар надлежащего качества и со сроком годности, в соответствии с требованиями заказчика (апеллянта). На момент поставки товара, лекарственный препарат “Флутамид” не был в числе забракованных, фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных, либо изъятых из обращения лекарственных средств, соответственно, по контракту поставлен качественный товар, следовательно, отсутствуют основания для привлечения ответчика к гражданско-правовой ответственности в виде взыскания убытков.

Лекарственный препарат “Флутамид” не признан в установленном законом порядке, в том числе, согласно вышеупомянутым письмам недоброкачественным, фальсифицированным и контрафактным, то у ответчика нет основания для того, чтобы принять этот товар от заказчика.

Таким образом, решение Арбитражного суда г. Москвы от 25.06.2020 по делу N А40-53627/20 было оставлено без изменения, апелляционная жалоба – без удовлетворения.

Напротив, Арбитражный суд Кемеровской области рассмотрел в открытом судебном заседании дело № А27-11256/2020 по исковому заявлению Министерства здравоохранения Кузбасса к Обществу с ограниченной ответственностью «САВ-ФАРМ» об обязании произвести замену препарата Флутамид на товар, свободно обращающийся на рынке, взыскании штрафа в размере 210416,53 руб., и вынес решение иного характера.

Согласно материалам дела, между Департаментом охраны здоровья населения Кемеровской области, далее по тексту – Истец, Заказчик, и ООО «САВ-ФАРМ», далее по тексту – Ответчик, Поставщик, на основании протокола рассмотрения вторых частей заявок на участие в электронном аукционе № Ц00-5931-15-ЭА «Поставка лекарственного препарата: Флутамид» от 25.11.2015 г. был заключен Государственный контракт от 16.12.2015.

В рамках исполнения Контракта, на уполномоченный аптечный склад ОАО «Кузбассфарма» Поставщиком был поставлен лекарственный препарат Флутамид (табл. 250 мг. № 90) серия AW15004A производства «С.К. Синдан-Фарма С.р.Л.» (Румыния) на основании акта приема – передачи от 04.04.2016 г., с/ф № 830 от 18.03.2016 г. в количестве 196 упаковок.

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 26.03.2019 г. № 01И-801/19 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата» истец уведомлен о том, что ООО «Тева» приняло решение отозвать из обращения лекарственный препарат Флутамид (табл. 250 мг. № 90) серия AW15004A.

На момент получения письма на аптечном складе ОАО «Кузбассфарма» остаток препарата Флутамид (табл. 250 мг. № 90) серия AW15004A составил 1 упаковка, что подтверждается выпиской по остаткам товаров организаций.

Согласно п. 3.6. государственного контракта в случае наличия претензий по основаниям, не предусмотренным в п. 3.5 Контракта, в том числе: выявления фактов поставки забракованного, фальсифицированного Товара либо приостановления обращения поставленной партии Товара (по данным уполномоченного федерального органа исполнительной власти и/или на основании отзыва серии производителем) в течение срока годности Товара, установленного производителем, Товар перемещается Складом в карантинную зону и Склад сообщает информацию о данном факте Поставщику. Поставщик обязан произвести замену Товара на качественный и/или на Товар, свободно обращающийся на рынке в течение 5 (пяти) календарных дней с момента получения претензии/требования от Склада с отнесением всех расходов по замене товара на свой счёт (т.е. на счёт Поставщика).

ООО «Кузбассфарма» обратилось к ООО «САВ-ФАРМ» для решения вопроса о возврате отозванной из обращения серии товара Флутамид и осуществлении замены на Товар, свободно обращающийся на рынке, что подтверждается претензиями. Но Поставщик не согласился с требованиями Покупателя.

Поскольку п. 3.6. не связывает обязательство по замене товара только лишь с фактом поставки забракованного или фальсифицированного Товара, при этом факт наличия решения производителя об отзыве из обращения поставленного лекарственного препарата, суд решил, что требования заказчика в данной части спора подлежат удовлетворению.

При этом суд не принял во внимание довод ответчика, изложенный в претензии о том, что заказчик вправе обратиться за заменой к производителю, поскольку в контракте предусмотрено право обращения непосредственно к поставщику.

Таким образом, сторонам договора поставки лекарственных средств необходимо отразить в договоре ответственность в случаях, когда производитель отзывает лекарство из гражданского оборота. В особенности, когда производителем выступает иностранной организацией.