Проблема
По результатам проверки Росздравнадзора у нашего клиента было обнаружено несоответствие используемых формы информированных добровольных согласий, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, и предписано прекратить такое правонарушение.
Решение
У медицинской организации заказчика более двадцати отделений, которым необходимо использование специфических форм информированных добровольных согласий в зависимости от формы медицинского вмешательства. Мы разработали унифицированную форму информированного добровольного согласия и отказа от медицинского вмешательства, подлежащего рассмотрению заведующим каждого отделения.
Совместно с медицинским персоналом к каждому медицинскому вмешательству были подготовлены отдельные формы информированных добровольных согласий со специфическими противопоказаниями, показаниями и рисками медицинских вмешательств. По рекомендациям Минздрава РФ и Росздравнадзора мы провели корректировку всех разработанных добровольных согласий, а также внедрили в работу формы, утвержденные Минздравом РФ.
Особенность
Неизменность позиции государственных органов по императивным нормам в области медицины, необходимость соблюдения требований международной сертификации медицинской организации (JCI), обеспечение минимизации рисков медицинской организации при указании разделов как противопоказания, показания и риски каждого медицинского вмешательства.
